7月20日，工业和信息化部运行监测协调局局长陶青在国新办新闻发布会上表示，今年上半年，38款创新药获批上市，其中国产创新药31款，占比超过80%。我国创新药高质量成果不断涌现，全球首个抗丁型肝炎抗体药物、全球首款实体瘤CAR-T疗法、全球首款狂犬病双抗、全球首款侵入式脑机接口医疗器械等一批“全球首个”创新成果集中获批上市。创新药对外技术授权再创新高，今年上半年交易总额超过1000亿美元，充分展现我国医药产业创新质量实现系统性跃升。
国研新经济研究院创始院长朱克力在接受《证券日报》记者采访时表示，本土药企创新实力实现质的跃升，国内新药研发已跳出简单仿制阶段，源头创新成果持续落地。医药国际化合作提速，对外授权交易热度大幅攀升，海外市场认可度显著提升。在审评审批体系持续优化加持下，行业创新转化效率稳步走高，我国医药产业正加速向全球创新前沿迈进。
创新药行业快速发展
国家药监局披露的数据显示，今年上半年我国创新药对外技术授权交易总额已达2025年全年总额的80%，再创历史新高。此外，国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛近期表示，今年上半年批准上市的38个创新药中，有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药；而2025年我国批准的11个新靶点、新机制药品中，4个是国产创新药，占比不到一半。我国自主研发的占比大大提高，国产创新药研发的质量和效率明显提升。
政策端利好也在持续释放。近期，国务院印发《国民健康“十五五”规划》，提出全链条支持创新药和医疗器械发展应用。健全创新药临床综合评价体系，支持创新药临床使用。健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录。
从上市公司业绩层面来看，在国家医保政策持续加持、产品授权合作落地增收双重利好驱动下，多家创新药上市公司经营向好，不少上市公司净利润迎来大幅增长。
例如，海思科（002653）医药集团股份有限公司(以下简称“海思科”)预计2026年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为7.90亿元至8.70亿元，同比增长513.25%至575.35%；上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“艾力斯”)预计2026年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为15.4亿元，同比增长46.49%。
对于业绩变动的原因，海思科公告显示，公司创新药在国内的销售持续保持快速增长；公司签署多个产品对外授权的交易合同，根据协议约定在上半年收到了首付款等款项，实现了较大金额的产品授权收入。
艾力斯公告显示，报告期内，在国家医保政策的支持与覆盖下，公司相关产品凭借突出的差异化临床优势，收入持续增长，推动公司经营业绩持续攀升。
国金证券股份有限公司发布研报称，从产业端看，国内创新药前沿管线储备全球领先，审评、临床、成本优势显著，深度嵌入全球产业链；业绩端方面，后端管线储备充裕，医保基药政策双向赋能，行业步入业绩兑现黄金窗口。从管线供给与政策审评双维度来看，国内创新药行业正式迈入商业化集中兑现窗口期。
上市公司抢抓机遇
面对政策与市场双重机遇，不少上市公司持续加码创新药领域布局。
深圳信立泰（002294）药业股份有限公司近期披露的公告显示，公司自主研发的创新药物SAL0167环肽药物已获国家药品监督管理局批准开展高脂血症的临床试验。
江苏恒瑞医药（600276）股份有限公司近期披露的公告显示，公司产品HRS953注射液、HRS-8829注射用浓溶液、HRS-8797片、SHR-3079注射液均近期获国家药品监督管理局批准开展临床试验。
安徽安科生物（300009）工程(集团)股份有限公司近期通过投资者平台表示，公司积极布局创新药开发，目前有多个产品进入了临床试验阶段，公司实验室还储备了多个创新品种；在产品商业化阶段，公司还在积极布局新的生产线，同时结合公司的营销优势，也在积极引进新产品，为公司业绩提供新的增长点。
中关村物联网产业联盟副秘书长袁帅向《证券日报》记者表示，中国创新药正从“跟跑”迈向“并跑”，ADC(抗体药物偶联物)、双抗(双特异性抗体)及小核酸等下一代药物已成为核心研发支柱，正迎来产品上市放量的关键窗口期。他同时指出，出海模式正从单一授权向联合开发、共同商业化的深度合作升级，建议上市公司从“价值输出”转向“价值共享”，在全球化竞争中实现从管线输出到品牌输出的跃升。
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